Foto: Freepik
Des de fa menys d’un mes, dos investigadors catalans assessoren l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) en l’aplicació de metodologies, segons avança La Vanguardia. Es tracta del doctor Daniel Prieto-Alhambra, catedràtic de la Universitat d’Oxford, i de la doctora Susana Pérez-Gutthann, vicepresidenta i directora d’epidemiologia de l’institut d’investigació nord-americà RTI Health Solutions, que té una seu a Barcelona.
Prieto-Alhambra i Pérez-Gutthann són dos dels sis experts externs que han estat elegits per formar part d’un comitè assessor (Steering Group) en representació de la Xarxa Europea de Centres de Farmacoepidemiologia i Farmacovigilància (ENCePP, per les sigles en anglès), creada el 2007 per la mateixa EMA.
El grup està format per investigadors que fan estudis de seguretat sobre medicaments i vacunes a Europa. Així donen consells a l’EMA sobre la metodologia que cal seguir per fer estudis de seguretat de medicaments, i sobre quines bases de dades estan disponibles.
També per dirigir les activitats de la xarxa, incloent-hi desenvolupament de guies metodològiques. També ens poden consultar si tenen qualsevol tipus de dubte sobre metodologia en aquest tipus d’estudi”, afegeix aquest investigador.
Els experts en medicaments humans (CHMP) de l’EMA han llegit, verificat i avaluat els ingredients, la producció, dades no clíniques i resultats de l’assaig en què van participar més de 40.000 voluntaris.
